p.36 抽出テキスト

付表2 ISCHEMIA 試験の結果4, 5)

ランダム化された症例数5,179例(早期侵襲的戦略群: 2,588例,早期保存的戦略群: 2,591例)

追跡期間中央値3.2年

年齢中央値(四分位範囲) 64歳(58~70)

アジア人種・民族群29.0%

侵襲的冠動脈造影施行率早期侵襲的戦略群: 96%,早期保存的戦略群: 26%

血行再建施行率早期侵襲的戦略群: 74%(PCI 74%,CABG 26%),早期保存的戦略群: 21%

主要エンドポイント複合エンドポイントの発生率12.9%(早期侵襲的戦略群: 12.3%,早期保存的戦略群: 13.9%),推定ハザード比0.93[95%CI 0.81~1.08], p=0.34)累積複合エンドポイントイベント比(5年時)早期侵襲的戦略群: 16.4%,早期保存的戦略群: 18.2%,推定差-1.8,(95%信頼区間: -4.7~1.0)

副次エンドポイント心血管死とMIの複合エンドポイント発生率11.4%(早期侵襲的戦略群: 10.7%,早期保存的戦略群: 12.1%,p=0.21)累積複合エンドポイントイベント比(5年時)早期侵襲的戦略群: 14.2%,早期保存的戦略群: 16.5%,推定差-2.3,(95%信頼区間: -5.0~0.4)全死亡の発生5.6%(早期侵襲的戦略群: 5.6%,早期保存的戦略群: 5.6%,p=0.67)狭心症関連QOL狭心症発作が頻回な患者において,早期侵襲的戦略群は早期保存的戦略群と比較し狭心症関連の健康状態のより大きな改善が確認されたISCHEMIA試験では安定CADの患者が早期侵襲的戦略群(1ヵ月以内の侵襲的冠動脈造影および血行再建+OMT)と早期保存的戦略群(初期はOMTのみ,侵襲的冠動脈造影/血行再建はOMTが奏功しなかったときのみに施行)の2群に割付けされた.主要および副次エンドポイント発生において統計学的な群間差はなかった.早期侵襲的戦略群ではより大きなQOLの改善が確認された. ACS, acute coronary syndrome; CABG, coronary artery bypass grafting; CAD, coronary artery disease; CCTA, coronary computed tomography angiography; CI, confidence interval; eGFR, estimated glomerular filtration ratio; LMCA, left main coronary artery; NYHA, New York Heart Association; OMT, optimized medical therapy; PCI, percutaneous coronary intervention; QOL, quality of life