p.109 抽出テキスト

表72 ワルファリン服用中の心房細動患者における非心臓手術術前のヘパリン置換の害に関するSummary of findings table

アウトカム研究デザイン

研究数患者数ヘパリン置換なし

(コントロール) *ヘパリン置換あり

(介入) **相対リスク***

(95%CI)絶対リスク差**

95%CI確実性重大性起きること

大出血RCT

1 1813 1.31% 3.24% (1.7-6.3%) 2.48 (1.28-4.83) 1.93% 多(0.37% 多-5.01% 多) B 1

B 3 9 大出血は増加

観察研究

3 4081 1.34% 4.3% (2.5-7.2%) 3.17 (1.89-5.34) 2.91% 多(1.19% 多-5.8% 多) C

2 小出血 RCT

1 1813 12.0% 20.9% (16.8-26.0%) 1.74 (1.4-2.17) 8.9% 多(4.8% 多-14.0% 多) B 1

B 4 7 小出血は増加

観察研究

1 386 1.09% 4.4% (0.97-

20.1%) 4.01 (0.88-18.34) 3.32% 多(0.13% 少-19.05% 多) C

2 * 対照研究の発症率

** コントロール群の発症率と相対リスクから計算*** メタ解析(Review Manager 使用)より得た値1 RCT 1 つであることから1 つグレードを下げてB とした.出血への影響はCHADS2 スコアとは関係なくB にとどめた. 2 観察研究のためC とした. 3 RCT と観察研究は同じ傾向にあるためRCT の確実性をB とした. 4 RCT では有意差をもってヘパリン置換あり群で小出血増加,観察研究群では有意差はないものの同じ傾向の結果となったため,RCT の確実性を採用した. (Douketis JD, et al. 2015

225), Douketis JD, et al. 2015 226), Steinberg BA, et al. 2015 228), Wysokinski WE, et al. 2008 229)より作表)

RCT

観察研究

バイアスリスクのA-P はCQ1 の表61 を参照図36ワルファリン服用中の心房細動患者における非心臓手術術前のヘパリン置換の有無による大出血の比較(Douketis JD, et al. 2015 225), Wysokinski WE, et al. 2008 229), Douketis JD, et al. 2015 226), Steinberg BA, et al. 2015 228) より作成)

ヘパリン置換ありがよい←· →ヘパリン置換なしがよい

ヘパリン置換ありがよい←· →ヘパリン置換なしがよい

個別研究バイアスリスクグレードを上げる要因非直接性研究コードA B C D E F G H I J K L M N O P Wysokinski 2008 –1 –1 –1 –1 –2 –1 –2 0 0 0 0 –1 –2 0 0 –2 Douketis 2015 –1 –1 0 0 0 0 –1 0 0 0 0 –1 –1 0 0 –1 Steinberg 2015 –1 –1 0 0 –2 0 –1 0 0 0 0 –1 –1 0 0 –1

個別研究バイアスリスク非直接性研究コードA B C D E F G H I J K L Douketis 2015 0 0 0 0 –1 0 0 –1 –1 0 0 –1