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リードレスペースメーカ経静脈抜去術の運用について 出典: https://new.jhrs.or.jp/information-on-statements-standards-and-requirements/guideline/statement202310_01/ (2026-10-07 取得・HTML から PDF 化) 2023年10月10日一般社団法人日本不整脈心電学会同 植込み型デバイス委員会委員長 安部治彦同 植込み型デバイス委員会委員高木雅彦、石井庸介、野田 崇、庄田守男、栗田隆志同 医療安全委員会委員長 草野研吾同 理事長 清水 渉リードレスペースメーカ(LP)抜去術の適応についてLP植込み患者からLP抜去を考慮する臨床的状況として、下記1)〜7)の場合が想定される。1) デバイス感染症あるいは感染が強く疑われる症状があり、治療としてLP抜去を必要とする場合2) デバイス感染が明らかでない難治性、再発性菌血症の場合3) LP植込み後急性期(6週間以内)に、閾値上昇によるペーシング不全などのデバイス作動異常が認められる場合4) 心壁からの離脱や合併症などにより早急に抜去を必要とする場合5) LPによる三尖弁逆流、不整脈などの合併症により抜去を必要とする場合6) 電池寿命後に新規のシングルチャンバ・ペースメーカを追加する場合に、体内での遺残デバイスが新規植込みの障害となる場合7) 患者の病態の変化によるデバイス変更(シングルチャンバ・ペースメーカから、デュアルチャンバ・ペースメーカやCRT-P/D、ICDなどの植込み型デバイスへの変更)が必要になり、体内での遺残デバイスが新規植え込みの障害となる場合Aveir LP(Abbott社)は抜去を意図して設計されており、専用の抜去用リトリーバルカテーテルを使用してLP抜去を行うことは可能と考えられている。ただし、抜去を必須としているのではなく医師の判断により本体の抜去が困難あるいは必ずしも抜去が必要と判断されない場合には、本体の機能を恒久的に停止したまま患者の体内に残すよう、添付文書にて注意喚起している。これは既存の経静脈リードおよびMicra LP(Medtronic社)と同等の措置であるが、Micra LPには専用の抜去用ツールはなく、長期植込み後の抜去を前提としないデバイス設計となっている。LP抜去を考慮する状況には、1)〜5)の臨床上の緊急性と必要性の高いと思われる治療的抜去から、6)〜7)の予防的抜去までが含まれる。また、抜去の方法には、スネアやリトリーバルカテーテルを用いた経静脈的抜去と開心術による外科的抜去があるが、現時点では経静脈的抜去が不成功の場合には、開心術による抜去を考慮せざるを得ない。しかし開心術による外科的抜去は患者の精神的・肉体的負担が極めて大きい。LP抜去には一定のリスクを伴うことも想定されるが、現時点でAveir LPの専用リトリーバルカテーテルを用いた抜去に関する臨床成績の報告はなく、抜去の成功率や合併症の発生率に関する情報もない。参考として、前位モデル (Nanostim LP)における241例の慢性期抜去例での臨床成績では、抜去までの平均植込み期間は3.1±1.9年での抜去手技成功率は88%、不成功率が12%であった。抜去に伴う死亡例の報告はなかったものの血管アクセスに伴う合併症(動静脈瘻を含む)、ドッキングボタンの脱落などのLP機器に伴うイベントなどの有害事象が報告されている。また、抜去に伴い心臓弁損傷や心タンポナーデなどの心損傷イベントも報告され、心臓外科手術による弁修復術や弁置換術を要した例もあった。