p.174 抽出テキスト

発生頻度〔平均54%(範囲:6.1~82.5%)〕のみ記載されていた。対照薬と有害作用を比較検定した研究はなかった。▋バイアスリスクランダム化の方法の記載なし(10 件),割り付けの隠蔽(コンシールメント)の方法の記載なし(8 件),参加者と医療者の盲検化なし(オープンラベル試験:6 件),アウトカム測定者の盲検化をしていない(オープンラベル試験:6 件),アウトカム不完全報告(脱落率5~20%:17 件,20%>:2 件),その他のバイアス(単施設研究:2 件,製薬会社の資金:15 件)を認めた。

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これまでの研究では,経粘膜性フェンタニルは,プラセボと比較すると,突出痛に対する鎮痛効果が強かった。経口モルヒネ速放性製剤と比較すると,30 分以内の鎮痛効果は,経粘膜性フェンタニルのほうが強かったが,30 分を超えると鎮痛効果は同程度であった。モルヒネの注射(静注,皮下注)との比較では,30 分以内の鎮痛効果は,モルヒネのほうが強かった研究もあったが,30 分の時点では同程度であった。有害作用は,経粘膜性フェンタニルは,プラセボと比較して多かった。委員会では,効果発現までの時間,投与のしやすさ,コスト(経粘膜性フェンタニルはレスキュー薬より高価)を総合的に判断して,突出痛に対してはまずレスキュー薬を投与し,鎮痛効果の発現まで時間を要し,患者が満足できる鎮痛ができないとき,さらにオピオイドが定時投与されており,早く突出痛の緩和が必要な患者に対してのみ,経粘膜性フェンタニルを使用することと結論した。

【引用文献】1) Farrar JT, Cleary J, Rauck R, et al. Oral transmucosal fentanyl citrate: randomized, double‒ blinded, placebo‒controlled trial for treatment of breakthrough pain in cancer patients. J Natl Cancer Inst 1998; 90: 611‒6 2) Portenoy RK, Payne R, Coluzzi P, et al. Oral transmucosal fentanyl citrate(OTFC)for the treatment of breakthrough pain in cancer patients: a controlled dose titration study. Pain 1999; 79: 303‒12 3) Coluzzi PH, Schwartzberg L, Conroy JD, et al. Breakthrough cancer pain: a randomized trial comparing oral transmucosal fentanyl citrate(OTFC)and morphine sulfate immediate release(MSIR). Pain 2001; 91: 123‒30 4) Portenoy RK, Taylor D, Messina J, et al. A randomized, placebo‒controlled study of fentanyl buccal tablet for breakthrough pain in opioid‒treated patients with cancer. Clin J Pain 2006; 22: 805‒11 5) Mercadante S, Villari P, Ferrera P, et al. Transmucosal fentanyl vs intravenous morphine in doses proportional to basal opioid regimen for episodic‒breakthrough pain. Br J Cancer 2007; 96: 1828‒33 6) Slatkin NE, Xie F, Messina J, et al. Fentanyl buccal tablet for relief of breakthrough pain in opioid‒tolerant patients with cancer‒related chronic pain. J Support Oncol 2007; 5: 327‒34 7) Kress HG, Orońska A, Kaczmarek Z, et al. Efficacy and tolerability of intranasal fentanyl spray 50 to 200 microg for breakthrough pain in patients with cancer: a phase III, multinational, randomized, double‒blind, placebo‒controlled, crossover trial with a 10‒month, open‒ label extension treatment period. Clin Ther 2009; 31: 1177‒91 8) Mercadante S, Radbruch L, Davies A, et al. A comparison of intranasal fentanyl spray with oral transmucosal fentanyl citrate for the treatment of breakthrough cancer pain: an open‒ label, randomised, crossover trial. Curr Med Res Opin 2009; 25: 2805‒15. 9) Rauck RL, Tark M, Reyes E, et al. Efficacy and long‒term tolerability of sublingual fentanyl

orally disintegrating tablet in the treatment of breakthrough cancer pain. Curr Med Res III章推奨