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効果は,プラセボと比較して同程度であった。また有害作用はケタミンのほうがプラセボに比較して多かった。したがって,強オピオイドと鎮痛補助薬で鎮痛効果が得られないとき,すべての患者にケタミンを投与することは推奨できない。一方,ケタミンが有効な患者群は中枢性感作が関与した神経障害性疼痛と想定されているが,これらの患者群だけで行われた臨床試験はない(Fallon 2018a)。したがって,難治性疼痛の何らかのサブグループにおいてケタミンの効果がないとは断定できない。海外のガイドラインでは,神経障害性疼痛のあるがん患者に対して,ケタミンをルーチンに投与することについての推奨はできないとしている(Fallon 2018b)。本ガイドラインと同じ研究を対象にした系統的レビューでは,難治性のがん疼痛に対するオピオイドとケタミンの併用に関して,益と害を評価するためのエビデンスが十分ではないと結論している(Bell 2017)。以上より,委員会では,強オピオイドと他の鎮痛補助薬の投与を行っても痛みが緩和されていない,難治性のがん疼痛のある患者に対して,オピオイドに加えて,ケタミンを投与してもよいと結論した。ただし,投与後は短期間で鎮痛効果と有害作用を注意深く確認し,投与の継続を検討することと結論した。

【引用文献】1) Hardy J, Quinn S, Fazekas B, et al. Randomized, double‒blind, placebo‒controlled study to assess the efficacy and toxicity of subcutaneous ketamine in the management of cancer pain. J Clin Oncol 2012;30:3611‒7 2) Mercadante S, Arcuri E, Tirelli W, et al. Analgesic effect of intravenous ketamine in cancer patients on morphine therapy:a randomized, controlled, double‒blind, crossover, double‒dose study. J Pain Symptom Manage 2000;20:246‒52 3) Yang CY, Wong CS, Chang JY, et al. Intrathecal ketamine reduces morphine requirements in

patients with terminal cancer pain. Can J Anaesth 1996;43:379‒83

【参考文献】a) Fallon MT, Wilcock A, Kelly CA, et al. Oral ketamine vs placebo in patients with cancer‒ related neuropathic pain:a randomized clinical trial. JAMA Oncol 2018a;4:870‒2 b) Fallon M, Giusti R, Aielli F, et al.;ESMO Guidelines Committee. Management of cancer pain in adult patients:ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol 2018b;29(Suppl 4):iv166‒91 c) Bell RF, Eccleston C, Kalso EA. Ketamine as an adjuvant to opioids for cancer pain. Cochrane

Database Syst Rev 2017;6:CD003351 III章推奨